我国的临床医学工程部门起源于70 年代的后期，作为临床医技科室的保障部门，在医院的整体发展过程中，其学术的研究与人员的配备都没有得到医院充分的认识，更谈不上对医疗设备档案管理工作重要性的认识。我国目前出台的医疗器械法律法规主要是针对医疗器械的生产、经营、使用等前期的管理工作，但针对设备使用过后的归档管理却无明确的法律规范，只能根据医院的临床医学工程部门通过经验进行归档管理，因此导致了医疗设备档案管理的混乱化。

1 当前医疗设备档案管理现状

我国的医疗设备管理理论与实践的发展走过了一段不平凡的历程。尽管今天医疗设备管理的现代化的思想己在我国大多数医院管理中得到很好的体现，在这些管理方法中，均离不开医疗设备档案的管理。然而总体上说，我国大部分医院对医疗设备档案管理的意义还认识不足，离先进国家的水平还有较大的差距。随着我国法制建设的深入，越来越多的规章、标准、技术文件的确立，并通过实践验证，监督指导医疗设备的管理工作，同时加强对医疗设备档案管理的规范化。目前我国医疗设备档案管理主要存在以下几种模式。

（1）医院综合档案室统一管理。在医院领导重视档案管理工作的单位，主要采取这种模式。有利于档案材料的规范管理，但是由于全院档案统一管理，一般医疗设备档案管理人员只采集医疗设备采购过程文件，不能反映医疗设备运行过程。

（2）医疗设备管理部门存档，普遍存在于各级医院。如果该部门负责人对档案重视，对于文件材料的归档范围，较能反映医疗设备运行过程。但是档案管理规范、资料保存的完整性、档案合理利用等，都无法保证。

（3）财务部门、使用科室存档。存在于档案和管理意识缺失的医院，相当于无档案管理。

（4）还有就是根本没有医疗设备档案，甚至连财务帐都没有。从卫生行政主管部门，到医院工作人员，对档案的管理意识认知不够。医疗设备档案管理队伍不健全、不专业，档案设施不配套，不能适应工作的需要。并且缺乏统一可操作规范，很少实行集中统一管理，管理混乱的现象比较突出。

2 医疗设备档案管理的新诉求

2.1 提高思想认识

医院的医疗设备档案管理水平，不仅体现出医院整体管理工作的细致性，也是医院对医疗设备购置论证、使用验收、报废报损的重要依据之一。通过医疗设备的建档机制，院领导可以合理的对医疗设备资源进行调配，防止贵重设备闲置与浪费，杜绝医疗设备购置的重复性。因此，要加强对医疗设备档案的管理，提高院领导及医技人员对医疗设备档案归档的意识，使他们了解设备档案的内容及其作用，在设备使用和管理过程中，重视设备档案原始资料的积累、保存和利用。

2.2 健全医疗设备档案管理制度

建全医疗设备档案管理制度是医疗设备档案管理工作的重要需求之一。首先要明确档案管理的要求，提高档案管理人员的意识，建立岗位职责，通过专人进行收集、保管，并且要协调好职能科室、档案管理室以及使用科室的关系，各尽其职，使档案管理工作更加细致化、标准化。

2.3 明确医疗设备档案的归档范围

医疗设备档案是指各种国产和国外引进的精密、贵重的医疗设备随机配套的技术文件及在验收、使用、维修和改造的工作作中产生的文件材料。医疗设备档案管理的归档内容主要包括两方面：（1）设备购置时形成的文件与资料；（2）设备使用过程后产生的资料。

2.4 医疗设备档案标准化管理

将医疗设备档案管理工作纳入到医疗综合管理考核，建全档案管理人员与兼职人员的管理体系，专人专管、制度上墙、奖惩并存，并要求相关临床医技科室积极配合档案管理人员做好医疗设备档案材料的收集、管理工作，将设备在使用过程中出现的随机档案及时归档，避免遗漏。

2.5 提高专兼职档案管理员的业务素质

医疗设备档案的收集、管理、归档、调用是一项细致化、规范化的工作，档案管理人员要有较强的责任心，工作的积极性，将档案管理工作与设备专业知识相融合，积极进取，不断提高自身业务水平。

3 医疗设备档案管理的重要性

随着现代化医院的不断发展，医疗技术的日益更新，先进高端的医疗设备不断的引进，医疗设备档案管理工作在医院的整体发展中的重要性日益体现出来。医疗设备档案管理工作是医疗设备管理中的重要分支之一，是全面掌控、合理配置、资源共享医疗设备的重要手段，是院领导对全院固定资产管理统筹规划的重要依据。因此如何规划医疗设备档案的管理，保障临床医技人员使用医疗设备的规范化、标准化、专业化，充分发挥医疗设备的最大能动性、有效性、安全性，及时的为设备使用科室服务，为院领导提供决策性的规划，是医院固定资产管理的重要凭证，是提高医疗质量和经济效益的双重保障。