本报讯  记者王乐民  杨秋兰从1月30日召开的全国食品药品监督管理工作会议上获悉，截至2007年年底，在国务院部署的整顿和规范药品市场秩序专项行动中，共查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，移交司法机关450多件，捣毁制假窝点1100多个，药品市场秩序明显好转，药品安全保障水平得到提升。2008年，药监部门将继续在药品研发注册、生产、流通和使用等环节巩固专项治理成果，健全保障药品安全的长效机制。
　　注销撤销药械批准文号1604个
　　进一步规范药械注册审批
　　药监部门基本完成药品批准文号清查工作，占总数的87%；完成了3万多个品种注册申请的现场核查；监督企业撤回注册申请7999个；注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个；重新审查药品标签和说明书，集中治理一药多名。
　　2008年，在药品研发方面，药监部门将继续开展药品注册现场核查工作，解决《药品注册管理办法》实施过渡期遗留的品种审批工作。在清查药品批准文号的基础上，将启动药品再注册工作；加强医疗器械高风险产品的注册资料核查，改进医疗器械审评审批的操作规范。 
　　收回药品GMP证书157张
　　加大药品生产工艺核查力度
　　药监部门依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品、医疗器械生产企业停产整顿，依法吊销药品、医疗器械生产企业许可证27张。向高风险品种生产企业派驻监督员1800多人，开展质量受权人试点，建成全国特殊药品监控信息网络。
　　2008年，药品生产领域GMP检查将从按剂型、类别检查，逐步转变为按品种工艺检查；全面完成大容量和静脉注射液工艺核查，监督企业严格按照工艺和处方组织生产；进一步完善派驻监督员制度，扩大质量受权人制度试点范围；加快医疗器械生产质量管理规范的实施工作。        
　　359种药品因非法广告被责令下架
　　将严厉打击网上邮售假药行为
　　药监部门撤销药品广告批准文号170多个，因非法广告责令下架品种359个，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家；开展了人血白蛋白、中药非法添加化学物质、中药材专业市场等专项检查；建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。
　　2008年，在药品流通领域，有关部门将组织对邮售药品、狂犬病疫苗等的专项检查；强化互联网药品交易服务监管，会同有关部门建立打击网上销售假药的联动机制；加强药品广告监测的针对性，对有严重违法广告问题的药品，采取暂停销售的行政强制措施。
　　药品不良反应实现在线实时报告
　　逐步推行上市药品编码管理
　　目前，我国药品不良反应监测网络已覆盖全国31个省区、200多个地市县。全国药品不良反应病例报告实现了网络在线实时报告，一些突发、严重的药品不良反应信息，可以在第一时间报告到国家药品不良反应监测中心，药品不良反应监测和再评价水平得到提高。
　　2008年，使用环节将继续加强药品不良反应监测和特殊药品监控，规范药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告、调查、评价工作，提高安全事件预警和应急能力，将特殊药品监控信息网络向使用单位延伸；加快推进监管信息化建设，在今年完成高风险品种赋码进入中国药品电子监管网工作的基础上，逐步推动所有上市药品实行药品编码管理。 
    来源： 健康报